Comirnaty®: Fertiglösung mit grauer Kappe am Start

Wie die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) mitteilt, wird die Neuformulierung des Impfstoffs für die Personengruppe ab zwölf Jahre ab Ende Januar nach und nach eingeführt. Parallel wird nach wie vor die bisherige Formulierung des Vakzins – ein Konzentrat, das mit Kochsalzlösung verdünnt werden muss – ausgeliefert.

Die vollständige Umstellung soll voraussichtlich im Mai/Juni abgeschlossen sein, teilte das Bundesministerium für Gesundheit der Mitteilung zufolge mit. Dann werde ausschließlich die Fertiglösung von Comirnaty® 30 Mikrogramm zur Verfügung stehen.

Fertiglösung mit grauer Kappe

Die Durchstechflasche der neuen Fertiglösung hat eine graue Kunststoffkappe und ein graues Etikett. Sie ist daher leicht vom zu verdünnenden Impfstoff-Konzentrat zu unterscheiden. Hier sind Kappe und Etikett violett.

Pro Vial sechs Dosen

Auch das Vial der aufgetauten neuen Formulierung enthält sechs Impfdosen zu jeweils 0,3 Milliliter (30 μg Impfstoff). Diese können direkt verabreicht werden. Die Kombination aus Spritze und Nadel sollte ein Totvolumen von nicht mehr als 35 Mikrolitern haben. Ansonsten reicht das Volumen möglicherweise nicht aus, um die sechste Dosis aus einer einzelnen Durchstechflasche zu entnehmen, heißt es von Seiten der KBV.

Zehn Wochen im Kühlschrank haltbar

Durch die neue Formulierung wird eine längere Lagerung des Impfstoffs möglich: Die Fläschchen können bis zu zehn Wochen bei 2 °C bis 8 °C im Kühlschrank gelagert werden. Die aktuelle Formulierung mit der violetten Kennzeichnung darf lediglich einen Monat im Kühlschrank aufbewahrt werden.

Nach Anbruch können die Fläschchen mit Comirnaty®-Fertiglösung für bis zu zwölf Stunden bei 2 °C bis 30 °C gelagert und verwendet werden. Das ist länger als bei der derzeitigen Formulierung des Impfstoffs, bei dem die Produktstabilität sechs Stunden bei 2 °C bis 30 °C beträgt.

Bestellung und Lieferung

Zu Beginn können Ärzte bei ihrer wöchentlichen Impfstoffbestellung nicht gezielt zwischen der bisherigen und der neuen Formulierung wählen. Auf dem Rezept vermerken sie wie bislang auch die Anzahl der Impfstoff-Dosen. Zum Beispiel: „30 Dosen Comirnaty® plus Impfzubehör“.

Keine Änderung beim Kinderimpfstoff

Beim Kinderimpfstoff mit 10 Mikrogramm für 5- bis 11-Jährige (orange Kappe, oranges Etikett) ändert sich nichts. Dieser muss weiterhin verdünnt werden.