Corona-Impfschutz für Teenager in Sicht

An der Studie nehmen 2260 Jugendliche teil. Je etwa die Hälfte wurde nach dem Zufallsprinzip einer Impf- und einer Placebogruppe zugewiesen. Es wurden 18 COVID-19-Fälle in der Placebo- und kein Fall in der Impfstoffgruppe registriert.

Die durch BNT162b2 bei den Impflingen induzierten und SARS-CoV-2 neutralisierenden Antikörper-Titer (geometric mean titer, „GMT“) geben die Unternehmen einen Monat nach der zweiten Dosis im Schnitt mit 1239,5 an. Bei 16- bis 25-Jährigen waren in vorherigen GMT-Werte von 705,1 registriert worden. Danach zeigte die Impfung bei den Teenagern sehr hohe Antikörperantworten, die sogar die robusten Werte bei geimpften 16- bis 25-Jährigen in den bisherigen Studien übertrafen. BNT162b2 war zudem gut verträglich, das Ausmaß an Nebenwirkungen war ähnlich wie bei den 16- bis 25-Jährigen.

Die Studiendaten sollen jetzt zur Publikation eingereicht werden. Auch wollen die Unternehmen in den kommenden Wochen für diese Altersgruppe in den USA eine Notfallzulassung bei der Arzneibehörde FDA und in Europa eine bedingte Zulassung bei der FDA beantragen. Sollten die Zulassungserweiterungen erfolgen, dann könnte der Impfstoff in allen Altersgruppen ab 12 Jahren verwendet werden.

Darüber hinaus wurde mit der Vakzine ein fortlaufendes, globales Phase-I/II/III-Studienprogramm für Kinder im Alter von sechs Monaten bis elf Jahren gestartet. Darin werden Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von BNT162b2 in einem Impfplan mit zwei Dosen (etwa 21 Tage Abstand) in drei Altersgruppen geprüft (fünf bis elf Jahre, zwei bis fünf Jahre und sechs Monate bis zwei Jahre). Die Fünf- bis Elf-Jährigen haben die erste Impfdosis letzte Woche erhalten, so die Unternehmen. Mit der Kohorte der Zwei- bis Fünf-Jährigen soll nächste Woche gestartet werden.