Harvoni®: Farbe falsch, Wirkstoff richtig

Labor-Analysen von Proben des gefälschten Arzneimittels Harvoni® 90 mg / 400 mg Filmtabletten (Charge 16SFC021D) zeigten, dass es sich um Arzneimittel, die nicht für den EU-Markt bestimmt sind, handelt (Access-Market-Ware).

Diese Ware ist bis auf die Farbe identisch mit der originalen EU-Ware. Erste Untersuchungen der amtlichen Arzneimitteluntersuchungsstelle am Bayerischen Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit haben die Laboranalysen der Firma Gilead bestätigt.

Die bisherigen Erkenntnisse deuten sehr wahrscheinlich auf eine illegale Umverpackung und Umetikettierung und somit auf eine Fälschung hin. Der sofortige Chargenrückruf auf Patientenebene hat weiterhin Bestand.