L-Thyroxin Aristo: Neue Zusammensetzung, neues Packungsdesign

Wichtig zu wissen: Die Art der Einnahme von L-Thyroxin Aristo und die Kontrolle der Schilddrüsenwerte ändern sich nicht. Auch der Wirkstoff ist nach wie vor Levothyroxin-Natrium. Wie der Hersteller mitteilt, stabilisiert die neue Zusammensetzung den Wirkstoff jedoch besser über die gesamte Haltbarkeit des Medikaments. Als Hilfsstoff wurde Maisstärke ergänzt.

Abgabehinweise

Bei der Abgabe der neu zusammengesetzten Präparate sollten die Patientinnen und Patienten auf Folgendes hingewiesen werden:

• Die neuen Tabletten sind genauso einzunehmen wie bisher.
• Die behandelnden Ärzte sollten den Wechsel engmaschig kontrollieren (klinisch und labordiagnostisch), um sicherzustellen, dass die individuelle Tagesdosis nach wie vor korrekt ist.
• Nach dem Wechsel zur neuen Zusammensetzung sollte nicht zur alten zurückgekehrt werden.

So sehen die Arzneimittelpackungen aus

Für die neue Zusammensetzung von L-Thyroxin Aristo wurden die Arzneimittelpackungen neugestaltet.

Quelle: Rote-Hand-Brief v. 17.07.23, Aristo Pharma GmbH

Vorderseite der Faltschachtel

NEU: veränderte Farbe sowie Vergrößerung der Farbstreifen zur Unterscheidung der jeweiligen Stärke (waagrechter Farbstreifen neben pinkfarbenem Farbstreifen unterhalb der Arzneimittelbezeichnung) bei allen Stärken

NEU: Veränderung der Farbe der Stärkenbezeichnung zur Unterscheidung der jeweiligen Stärke bei allen Stärken (rechte obere Ecke der Faltschachtel)

NEU: Wegfall Anwenderkreis (Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen) und Wirkstoffklasse (Schilddrüsenhormon)

Seitenlasche der Faltschachtel

NEU: Ergänzung der Wirkstärke

Blisterpackung

NEU: Veränderung der Farbe des Blisteraufdrucks von blau zu schwarz