Pneumokokken-Impfstoff in chinesischer Aufmachung ab März verfügbar

Die Impfstoffdosen werden über den Pharmagroßhandel flächendeckend in ganz Deutschland verteilt. Fotos der Umverpackung und des Impfstoffbehältnis (Durchstechflasche) sind auf den Seiten des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) abrufbar. Wie das Instititut mitteilt, trifft Folgendes auf die chinesisch beschriftete Ware zu:

• Sie trägt den Handelsnamen Pneumovax® und ist identisch mit dem in Deutschland zugelassenen Pneumovax® 23.
• Die PZN lautet 17196898.
• Die Chargennummer lautet T033893.
• Der Impfstoff dieser Charge ist bis zum 16.06.2022 verwendbar
• Neben dem Datum der letztmöglichen Verwendung ist zusätzlich das Datum der Herstellung auf der Umverpackung angegeben.
• Da keine deutschsprachigen Abzieh-Etiketten in der Packung enthalten sind, muss die Dokumentation in der Patientenakte bzw. im Impfpass manuell erfolgen.
• Eine den EU-Bestimmungen entsprechende Serialisierung der Ware ist nicht erfolgt.
• Der Packung liegt keine deutschsprachige Packungsbeilage bei. Die deutsche Packungsbeilage sowie die deutsche Fachinformation können auf der Webseite des PEI abgerufen werden.

Der Impfstoff wurde ursprünglich für den chinesischen Markt hergestellt, aber nicht dorthin verbracht. Hinsichtlich Herstellung und Arzneimittelspezifikation bestehen keine Unterschiede zu der für den europäischen Markt vorgesehenen Ware. Die Handlungshinweise der Ständigen Impfkommission (STIKO) zu Pneumovax® 23 sollen unbedingt beachtet werden.