Rote-Hand-Brief zu Champix^®

Nitrosamine gelten als potenziell krebserregend. Ein unmittelbares Risiko für Patienten besteht den verfügbaren Daten zufolge nicht.

Dennoch werden alle Chargen mit einem N-Nitroso-Vareniclin-Gehalt oberhalb der auf EU-Ebene akzeptierten Einnahmedosis zurückgerufen.

Daher sind weitere Versorgungsengpässe zu erwarten (einige Chargen wurden bereits im Juli 2021 zurückgerufen).

Bei Patienten, die derzeit mit Champix^® behandelt werden, sollte eine alternative Behandlung erwogen werden, da eine vollständige Therapie mit dem Präparat nicht möglich sein könnte.

Champix^® wird zur Raucherentwöhnung bei Erwachsenen angewendet. Patienten sollten die Behandlung nicht ohne Rücksprache abbrechen.

Hier finden Sie den Rote-Hand-Brief.