Rote-Hand-Brief zu Champix®

(kib) Es gibt einen Rückruf von einigen Chargen Champix®. Grund sind Verunreinigungen mit N-Nitroso-Vareniclin oberhalb der akzeptierten Einnahmedosis.

01.10.2021

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© Foto: valdis torms / stock.adobe.com
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Nitrosamine gelten als potenziell krebserregend. Ein unmittelbares Risiko für Patienten besteht den verfügbaren Daten zufolge nicht.

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Dennoch werden alle Chargen mit einem N-Nitroso-Vareniclin-Gehalt oberhalb der auf EU-Ebene akzeptierten Einnahmedosis zurückgerufen.

Daher sind weitere Versorgungsengpässe zu erwarten (einige Chargen wurden bereits im Juli 2021 zurückgerufen).

Bei Patienten, die derzeit mit Champix® behandelt werden, sollte eine alternative Behandlung erwogen werden, da eine vollständige Therapie mit dem Präparat nicht möglich sein könnte.

Champix® wird zur Raucherentwöhnung bei Erwachsenen angewendet. Patienten sollten die Behandlung nicht ohne Rücksprache abbrechen.

Hier finden Sie den Rote-Hand-Brief.

Quelle: Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft

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