Rote-Hand-Brief zu Champix®
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Nitrosamine gelten als potenziell krebserregend. Ein unmittelbares Risiko für Patienten besteht den verfügbaren Daten zufolge nicht.
Dennoch werden alle Chargen mit einem N-Nitroso-Vareniclin-Gehalt oberhalb der auf EU-Ebene akzeptierten Einnahmedosis zurückgerufen.
Daher sind weitere Versorgungsengpässe zu erwarten (einige Chargen wurden bereits im Juli 2021 zurückgerufen).
Bei Patienten, die derzeit mit Champix® behandelt werden, sollte eine alternative Behandlung erwogen werden, da eine vollständige Therapie mit dem Präparat nicht möglich sein könnte.
Champix® wird zur Raucherentwöhnung bei Erwachsenen angewendet. Patienten sollten die Behandlung nicht ohne Rücksprache abbrechen.
Quelle: Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft