Tilidin Al comp. Retardtabletten: Nicht außerhalb des Blisters lagern

Patientinnen und Patienten sowie an der Versorgung beteiligte Personen (z. B. Pflegepersonal) sollten auf den sachgerechten Umgang mit Tilidin AL comp. Retardtabletten hingewiesen werden, empfiehlt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker. Denn werden diese einige Zeit außerhalb des Blisters, z. B. in einer Dosette, gelagert, können sie aufquellen und sich deckeln.

Magen-Darm-Probleme

Apothekenberichten zufolge kam es dadurch zu Nebenwirkungen bei Patienten wie Magen-Darm-Beschwerden. Auch gibt es Hinweise auf eine Minderwirkung, die im Zusammenhang mit der Einnahme der gedeckelten oder gequollenen Retardtabletten auftraten.

Wie die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker mitteilt, erhält sie regelmäßig Meldungen aus Apotheken zu gedeckelten oder gequollenen Tilidin-haltigen Retardtabletten. Die meisten werden zwischen Juni und Oktober übermittelt. In den meisten Fällen konnte eine (mehrtägige) Lagerung der Tabletten außerhalb des Blisters festgestellt werden. Daher sollte bei Auftreten gedeckelter oder aufgequollener Retardtabletten die korrekte Lagerung (vor Ort) geprüft werden.

In Originalverpackung aufbewahren

Die Retardtabletten sind feuchtigkeitsempfindlich und sollten in der Originalverpackung vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30 Grad Celsius gelagert werden. Denn Luftfeuchtigkeit beeinträchtigt sukzessive den Filmüberzug der Retardtablette, zunächst äußerlich nicht erkennbar bis hin zum offensichtlichen Aufquellen.

Bei Einnahme gedeckelter Tilidin-haltiger Retardtabletten kann es zu einer unkontrollierten Freisetzung des Arzneistoffes kommen.

Warnhinweise auf der Packung

Um einen sachgerechten Umgang mit Tilidin AL comp., insbesondere in der (häuslichen) Umgebung der Patienten, zu gewährleisten, spricht sich die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker dafür aus, neben den notwendigen Lagerungshinweisen in Fach- und Gebrauchsinformationen weitere (Warn-)Hinweise auf der Primär- und/oder Sekundärverpackung anzubringen wie:

• „Lagerungshinweise beachten“
• „Tabletten nicht außerhalb des Blisters aufbewahren. Dies kann zu veränderter Wirkstofffreisetzung mit gesundheitlichen Risiken für Patienten führen.“