Zulassung erteilt: Modernas Corona-Vakzine auch bei Älteren sehr effektiv

Die Ergebnisse der Coronavirus Efficacy(COVE)-Studie zum Impfstoff mRNA-1273 wurden im „New England Journal of Medicine“ veröffentlicht worden. Die Vakzine wurde vom Unternehmen Moderna und dem US-National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) entwickelt. Ähnlich wie bei der Biontech/Pfizer-Vakzine belegen die Studiendaten dem neuen Impfstoff eine hohe Wirksamkeit und eine relativ gute Verträglichkeit. An der Studie hatten 30 420 Erwachsene an 99 US-Zentren teilgenommen. Je die Hälfte war nach dem Zufallsprinzip zweimal im Abstand von 28 Tagen mit mRNA-1273 oder Placebo geimpft worden.

Sieben Prozent absolute Risikoreduktion

Ergebnis: Ab 14 Tage nach der zweiten Dosis trat symptomatisch COVID-19 bei 185 Probanden der Placebo- und bei elf Probanden der Verumgruppe auf. Dies entspricht einem Schutz von 94,1 Prozent. Bei 18- bis 64-Jährigen betrug die relative Risikoreduktion 95,6 Prozent, bei Probanden ab 65 Jahren 86,4 Prozent. Die jeweils knapp über 14 000 Probanden pro Gruppe (Verum und Placebo) wurden im Median bis dato 64 Tage lang nachbeobachtet, sodass für beide Gruppen gemittelt je rund 2500 Patientenjahre ausgewertet werden können. Bei 11 COVID-19-Erkrankungen unter Verum beziehungsweise 185 unter Placebo ergibt sich eine absolute Risikoreduktion von 7,07 Prozent – und somit eine rechnerische „Number Needed to Vaccinate“ für diesen Follow-up-Zeitraum von 14 Personen, um eine Infektion zu verhindern.

Keine schweren COVID-19-Verläufe in der Verumgruppe

Ähnlich wie bei der Pfizer/Biontech-Vakzine setzte der Schutz etwa zehn Tage nach der ersten Dosis ein, mit einem maximalen Effekt nach der zweiten Dosis. Schwere COVID-19-Verläufe inklusive einem Todesfall traten bei 30 Studienteilnehmern auf, und zwar ausschließlich in der Placebogruppe.

Nebenwirkungen

Schwere Impfreaktionen und unerwartete Nebenwirkungen lagen bei mRNA-1273 auf Placebo-Niveau. Daten liegen allerdings nur für im Median zwei Monate nach der zweiten Impfung vor. Jeder Zweite in der Verumgruppe hatte nach der zweiten Dosis typische moderate bis schwerere systemische Reaktionen wie Fatigue, Myalgie, Arthralgie und Kopfweh, und zwar meist etwa 15 Stunden nach der zweiten Dosis. Diese Nebenwirkungen waren meist an Tag zwei nach der Impfung ohne Folgen verschwunden.

Studie ist auf zwei Jahre angelegt

Dauer der Schutzwirkung, Wirksamkeit gegen asymptomatische Infektionen, Langzeitsicherheit und weitere wichtige Fragen sollen in der noch andauernden und auf zwei Jahre angelegten COVE-Studie sowie in weiteren Studien geklärt werden. Im Vergleich zum Impfstoff von Biontech/Pfizer braucht mRNA-1273 keine ultratiefe Kühlung. Die neue Vakzine kann nach Herstellerangaben bis zu zwölf Stunden bei Raumtemperatur, 30 Tage im Kühlschrank (2 – 8°C) und bis zu sechs Monate im Gefrierschrank (−20°C) gelagert werden.