Orale Suspensionen: Dispersionsmittel

Zur Herstellung von oralen Suspensionen bieten verschiedene Hersteller fertige Dispersionsmittel (Suspensionsgrundlagen) an. In diesem Beitrag unserer sechsteiligen Serie lesen Sie, welche Formulierungen es gibt, wie sie sich zusammensetzen und welche Vor- und Nachteile diese Produkte haben.

von Sarah Siegler
29.05.2024

Grundlage für Suspensionen zum Einnehmen DAC in einer Braunglasflasche mit rotem Schraubverschluss
© Foto: Sarah Siegler
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Orale Suspensionen: Alle Beiträge auf einen Blick

Das eTraining Orale Suspensionen bietet alle Infos im Überblick. Mit dem abschließenden Wissenstest können Sie prüfen, was hängen geblieben ist.

Grundlage für Suspensionen zum Einnehmen DAC (NRF S.25.)

  • fertig beziehbar
  • auch in der Apotheke herstellbar
  • Vorteil: Bei der Verwendung von Fertigarzneimitteln anfallende Filmüberzüge müssen nicht abgesiebt werden. Sie sind in der Grundlage löslich.
Bestandteile Menge in Gramm
Hydroxyethylcellulose 10.000           0,50
Glukose-Monohydrat         11,00
Kaliumsorbat           0,14
Citronensäure           0,07
Gereinigtes Wasser ad 100,00

Wenn für die Eigenherstellung der Grundlage für Suspensionen zum Einnehmen DAC Hydroxyethylcellulose 10.000 nicht lieferbar ist, kann stattdessen 0,75 Prozent Hydroxyethylcellulose 5.000 oder 2 Prozent Hydroxyethylcellulose 250 verwendet werden.

Syrspend SF

  • Hersteller Fagron
  • mehrere Grundlagen mit unterschiedlicher Zusammensetzung im Angebot
  • vorverkleisterte, modifizierte, geplatzte Stärke (keine jodhaltigen Wirkstoffe einarbeitbar!)
  • Unterschied zu Grundlage für Suspensionen zum Einnehmen DAC (NRF S.25.): Methylcellulose bildet ein Gitter/Netz, Syrspend-Stärke haftet an Wirkstoff und verlangsamt Sedimentation

  

Produktname Zusammensetzung Besonderheit

Syrspend SF pH 4 Pulver,
aromafrei/Kirscharoma

modifizierte Maisstärke, Natriumcitrat, Citronensäure, Sucralose, (Kirscharoma)
  • konservierungsmittelfrei
  • auch für Kinder < 2 J.

Syrspend SF pH 4 flüssig,
aromafrei/Kirsch-, Orangenaroma

gereinigtes Wasser, modifizierte Maisstärke, (Aroma), Natriumcitrat, Citronensäure, Sucralose, Natriumbenzoat, Äpfelsäure, Simethicon
  • konserviert mit Natriumbenzoat

Syrspend SF alkala Pulver, aromafrei/Kirscharoma

Calciumcarbonat, modifizierte Maisstärke, Sucralose, (Kirscharoma)
  • konservierungsmittelfrei
  • auch für Kinder < 2 J.
  • für säurelabile Wirkstoffe
Syrspend SF pH 4 Neo Pulver, aromafrei modifizierte Maisstärke, Natriumcitrat, Citronensäure, Sucralose, Kaliumsorbat
  • auch für Kinder < 2 J.
  • konserviert mit Kaliumsorbat
  • richtige Menge ist bereits in Abgabegefäß vorabgewogen

Auf der Website des Herstellers gibt es geprüfte Herstellungsanweisungen für Syrspend SF mit den unterschiedlichsten Wirkstoffen. Auch Herstellsets können dort bestellt werden.

Ora

  • Hersteller Perrigo (Anbieter z. B. Medisca, medisca.com, nicht über Großhandel)
  • international verwendet, hauptsächlich in den USA (Vorteil: viele Stabilitätsdaten)

Produktname Zusammensetzung Besonderheit
Ora-Blend Mischung von Ora-Sweet und Ora-Plus pH 4,3
Ora-Blend-SF gereinigtes Wasser, Sorbitol, Glycerol, Geschmackskorrigenzien, mikro-kristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Xanthangummi, Carrageenan, Calciumsulfat, Natriumphosphat, Saccharin-Natrium, Natriumdi-hydrogenphosphat, Natriumcitrat, Citronensäure, Dimeticon, Methyl-paraben, Propylparaben, Kaliumsorbat

SF = sugarfree = zuckerfrei

Ora-Plus

gereinigtes Wasser, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Xanthangummi, Carrageenan, Calciumsulfat, Natriumphosphat, Natriumdihydrogenphosphat, Citronensäure, Dimeticon, Kalium-sorbat, Methylparaben

pH 4 – 4,5
Ora-Sweet

gereinigtes Wasser, Sucrose, Glycerol, Sorbitol, Geschmackskorrigenzien, Natriumdihydrogenphosphat, Citronensäure, Kaliumsorbat, Methylparaben

Ora-Sweet-SF

gereinigtes Wasser, Glycerol, Sorbitol, Saccharin-Natrium, Xanthangummi, Geschmackskorrigenzien, Citronen-säure, Natriumcitrat, Methylparaben, Propylparaben, Kaliumsorbat

SF = sugarfree = zuckerfrei

Herstellung

  • im Regelfall Ora-Plus mit Ora-Sweet/Ora-Sweet SF im Verhältnis 1:1 mischen
  • Wirkstoff erst mit Ora-Plus anreiben, dann 2. Ora Produkt zugegeben
  • Stabilitätsdaten für gepulverte Wirkstoffe vorhanden
  • teilweise auch Stabilitätsdaten für Fertigarzneimittel vorhanden
  • minimale Schaumbildung beim Schütteln
  • antimikrobieller Schutz über zwei Monate

Inorpha

  • Hersteller: Inresa
  • zucker- und alkoholfreier Sirup
  • Suspensionsvehikel, auch zum Süßen und Aromatisieren
  • Karamellgeschmack (mit Bitterblocker, für bitter schmeckende Wirkstoffe)
  • auf pH-Wert 4,7 gepuffert (gute Verträglichkeit bei speziellen Diäten, Schluckbeschwerden)
  • mit Wasser verdünnbar (max. 50 %)
  • Viskositätsverbesserung durch Hydroxyethylcellulose und Glycerin
  • leicht saurer pH-Wert (vermindert den Abbau der Arzneistoffe durch Oxidation)
  • ohne Parabene, Sorbitol
  • Stabilitätsstudien für Wirkstoffe aus Fertigarzneimitteln auf Herstellerhomepage (z. B. Captopril, Hydrochlorothiazid, Spironolacton)

 

Produktname Zusammensetzung Besonderheit
Inorpha gereinigtes Wasser, Glycerin, Hydroxyethyl-cellulose, Karamellaroma und Succralose, Citronensäure/Natriumcitrat als Puffer, Kaliumsorbat als Konservierungsmittel
  • auf pH-Wert 4,7 gepuffert
  • mit Bitterblocker
  • gut verträglich
  • bei Schluckbeschwerden und speziellen Diäten

Herstellung

  • Tabletten zerreiben, vorpulverisierte Wirkstoffe nochmal mit Mörser und Stößel aufarbeiten
  • Wirkstoff mit kleiner Menge Inorpha zu dicker, glatter Paste zerreiben
  • mit restlicher Suspensionsgrundlage auf finales Volumen auffüllen, homogenisieren
  • Verfall festlegen (s. Stabilitätsdaten auf Homepage)

 

Zuckersirup

  • herstellbar aus 64 Teilen Saccharose, 36 Teilen Gereinigtem Wasser
  • auch fertig beziehbar (z. B. Apomix)
  • Herstellung nach allgemeinen Vorgaben (100 ml Sirup wiegen 133,9 g)
  • Filmüberzüge von Fertigarzneimitteln absieben (unlöslich in Zuckersirup)

 

Himbeersirup

  • Gemisch aus Himbeer- und Kirschsaftkonzentrat
  • konserviert mit Natriumbenzoat und Kaliumsorbat
  • eignet sich nicht für Kinder unter 2 Jahren
  • 100 ml Sirup entsprechen 133,9 g
  • Filmüberzüge von Fertigarzneimitteln absieben (unlöslich in Himbeersirup)
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