Krebs

Ende Februar hat die Europäische Kommission das erste Rituximab-Biosimilar für den europäischen Markt zugelassen, teilt die AG Pro Biosimilars mit. Der Ausschuss für Humanarzneimittel der European Medicines Agency (EMA) hatte das Biosimilar mit dem Handelsnamen Truxima ^® der Firma Celltrion zur Zulassung empfohlen. Die deutschen Vertriebsrechte besitzt die Firma Mundipharma. Truxima ^® wird somit als erstes Nachfolgepräparat der biotech-nologisch hergestellten Krebsimmuntherapie MabThera ^® (Rituximab, Roche) auf den Markt kommen und ist in den gleichen Indikationsgebieten anwendbar, darunter Non-Hodgkin-Lymphome, chronisch lymphatische Leukämie und rheumatoide Arthritis. Ein weiterer Zulassungsantrag läuft gegenwärtig für ein Rituximab-Biosimilar der Firma Sandoz. Bis Ende 2020 laufen für eine Reihe von monoklonalen Antikörpern die Patente ab, der vermehrte Markteintritt von Biosimilars wird erwartet.